- Tiết lộ của Neuralink vào tuần trước rằng những sợi dây nhỏ bên trong não của bệnh nhân được cấy chip đầu tiên đang có dấu hiệu rút khỏi mô não là vấn đề mà công ty của tỷ phú Elon Musk đã biết trong nhiều năm, năm nguồn tin quen thuộc với vấn đề này đã tiết lộ như vậy.
Ba nguồn tin cho biết, từ các cuộc thử nghiệm trên động vật mà Neuralink đã tiến hành dưới sự chấp thuận của Mỹ vào năm ngoái, công ty đã biết rằng các các sợi có điện cực đóng vai trò truyền tín hiệu nằm trong mô não có thể rút đi, làm mất các điện cực nhạy cảm giúp giải mã tín hiệu não. Các nguồn tin cho biết thêm, Neuralink cho rằng rủi ro trên đủ thấp để việc thiết kế lại là không cần thiết.
Neuralink đang thử nghiệm bộ cấy ghép của mình để cung cấp cho những bệnh nhân bị liệt khả năng sử dụng các thiết bị kỹ thuật số chỉ bằng cách suy nghĩ, một triển vọng có thể giúp ích cho những người bị chấn thương tủy sống.
Tuần trước, công ty cho biết các sợi dây cực nhỏ của thiết bị cấy ghép, mỏng hơn sợi tóc người, đã rút khỏi mô não bệnh nhân trong thử nghiệm đầu tiên trên người, dẫn đến có ít điện cực hơn có thể đo tín hiệu não.
Các tín hiệu được chuyển thành hành động, chẳng hạn như di chuyển con trỏ chuột trên màn hình máy tính. Công ty Neuralink cho biết họ đã cố gắng khôi phục khả năng theo dõi tín hiệu não của bệnh nhân bằng cách thực hiện các thay đổi bao gồm sửa đổi thuật toán để nó trở nên nhạy hơn.
Các nguồn từ chối nêu tên, trích dẫn các thỏa thuận bảo mật mà họ đã ký với công ty. Neuralink và các giám đốc điều hành của công ty này đã không trả lời các cuộc gọi và email yêu cầu bình luận về những thông tin nói trên.
Một trong những nguồn tin cho biết, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ đã nhận thức được vấn đề tiềm ẩn nói trên vì công ty đã chia sẻ kết quả thử nghiệm trên động vật như một phần trong đơn đăng ký bắt đầu thử nghiệm trên người.
FDA từ chối cho biết về việc liệu họ có biết về vấn đề nói trên hay không cũng như tầm quan trọng có thể có của nó hay không. Cơ quan này nói với Reuters rằng họ sẽ tiếp tục theo dõi sự an toàn của những bệnh nhân tham gia nghiên cứu của Neuralink.
Một trong những nguồn tin cho rằng, nếu Neuralink tiếp tục thử nghiệm mà không thiết kế lại các sợi có điện cực đóng vai trò truyền tín hiệu nằm trong mô não, nó có thể phải đối mặt với những thách thức nếu có nhiều dây bị rút khỏi mô não hơn và việc điều chỉnh thuật toán của nó tỏ ra chưa đủ.
Nhưng việc thiết kế lại các các sợi có điện cực đóng vai trò truyền tín hiệu nằm trong mô não cũng có những rủi ro riêng. Hai nguồn tin cho biết, việc cài chúng vào não có thể dẫn đến tổn thương mô não nếu các sợi dây tuột ra hoặc nếu công ty cần tháo thiết bị ra.
Các nhân viên hiện tại và cựu nhân viên cho biết, công ty đã tìm cách thiết kế các sợi theo cách giúp việc tháo chúng trở nên liền mạch, để bộ cấy có thể được cập nhật theo thời gian khi công nghệ được cải thiện.
Vào tháng 1, Neuralink đã cấy thiết bị này vào não của bệnh nhân đầu tiên - Noland Arbaugh, người bị liệt từ vai trở xuống do tai nạn lặn năm 2016.
Trong những tuần sau cuộc phẫu thuật, “một số sợi đã rút ra khỏi não”, Neuralink cho biết trong một bản cập nhật blog vào tuần trước. Bài đăng không đề cập đến những ảnh hưởng xấu đến sức khỏe đối với bệnh nhân thử nghiệm Arbaugh và không tiết lộ có bao nhiêu trong số 64 sợi của thiết bị bị rút khỏi mô não hoặc ngừng thu thập dữ liệu não.
Cho đến nay, thiết bị này đã cho phép Arbaugh chơi trò chơi điện tử, duyệt Internet và di chuyển con trỏ máy tính trên máy tính xách tay của anh ấy chỉ bằng cách suy nghĩ, theo các bài đăng và video trên blog của công ty. Neuralink nói rằng ngay sau cuộc phẫu thuật, Arbaugh đã vượt qua kỷ lục thế giới về tốc độ mà anh có thể điều khiển con trỏ chỉ bằng suy nghĩ.
Theo các nhà nghiên cứu và nguồn tin bên ngoài từng làm việc tại Neuralink và các công ty thiết bị y tế khác, các công ty thiết bị y tế thường gặp phải các vấn đề về thiết kế khác nhau trong quá trình thử nghiệm trên động vật và các vấn đề phát sinh trong quá trình thử nghiệm lâm sàng và trên động vật.
Các chuyên gia đã nghiên cứu về cấy ghép não cho biết vấn đề chuyển động của các sợi dây có thể khó giải quyết, một phần là do cơ chế vận động của não bên trong hộp sọ.
Ông Robert Gaunt - một kỹ sư thần kinh tại Đại học Pittsburgh, mô tả chuyển động của các dây ngay sau cuộc phẫu thuật là đáng thất vọng nhưng nói rằng điều đó không phải là không lường trước được. Ông nói: “Trong những ngày, tuần, tháng ngay sau khi tiến hành một cuộc cấy ghép như thế này, đây có lẽ là thời điểm dễ bị tổn thương nhất”.